MakeIshare

大多数质量和实验室团队仍然依赖电子表格、共享驱动器和电子邮件来管理合规性。MakeIshare 用一个统一平台取代了这些分散的工具，集成了 QMS（质量管理体系）、LIMS（实验室信息管理系统）、CAPA（纠正与预防措施）、审计管理、文档控制、IT 变更管理和协作笔记本。与仅关注质量或实验室工作流程的传统解决方案不同，MakeIshare 将两者结合，帮助团队提高可追溯性、协作能力和审计就绪性，尤其适用于受监管行业。

核心功能

MakeIshare 提供全面的模块，覆盖从质量到实验室的完整合规需求：

• 质量管理 (QMS)：管理文档、培训、不合格项和变更请求。
• 实验室管理 (LIMS)：跟踪样本、测试结果和仪器校准。
• CAPA 管理：从问题识别到根本原因分析和纠正措施，闭环跟踪。
• 审计管理：规划、执行和报告内部与外部审计。
• 文档控制：版本管理、审批流程和电子签名。
• 协作笔记本：团队实时共享实验记录和项目笔记。

主要特性

• 统一平台：将质量和实验室工作流整合，消除信息孤岛。
• 审计就绪：内置审计追踪和合规报告，随时应对检查。
• 增强协作：跨部门实时共享数据，减少沟通延迟。
• 可追溯性：从样本到文档，每一步操作都有记录。
• 灵活配置：支持自定义工作流和表单，适应不同行业规范。

适用场景

MakeIshare 特别适用于制药、生物技术、医疗器械、食品饮料和化学制造等受严格监管的行业。无论是质量控制实验室、研发团队还是合规部门，都能通过该平台简化流程、降低风险，并确保符合 FDA、ISO 等标准。